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蘇州裝修無塵車間的更衣環(huán)境要求
日期:2024-06-26 14:06:06 人氣:58

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蘇州裝修無塵車間的更衣環(huán)境要求


更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

  一更一般為第一次換鞋,脫外衣?lián)Q普通工作服,不能進入潔凈區(qū);二更為第二次換鞋,抉潔凈工作服,更可按30萬級或10萬級設(shè)計,使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出,一更不必另送潔凈風,當然,少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后,可進入除無菌操作的全百級無塵車間之外的任何級別區(qū)域??梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標識。不允許穿不同房間或不同級剮的服裝的人亂竄就可以了。

  進入無塵車間須要三更。換無菌工作服。根據(jù)計算,即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級,花3min時間,當落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間內(nèi)時。室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加202粒,實在微不足道。所以,換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大意義,在這一點上EuGMP有一條規(guī)定是和這一認識相吻臺的.也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是EuMP附錄的總則lO:“裝有無菌生產(chǎn)設(shè)備可以安裝在至少級別c的環(huán)境中,條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)時,只要已按百級要求的服裝更換了,即接高一級標準換上服裝,就可以直接進入萬級區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)域了。

在無菌操作的全室百級無塵車間門口處或門內(nèi),設(shè)三更無菌衣罩衣處,工作人員可在此套上一件無菌衣。當然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進人無塵車間。
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